仓库管理医疗器械有哪些 仓库管理医疗器械有哪些内容

摘要： 本文目录一览：1、医疗器械仓库2、二类三类医疗器械是哪些...

本文目录一览：

• 1、医疗器械仓库
• 2、二类三类医疗器械是哪些
• 3、医疗器械分几类?共有那些?

医疗器械仓库

法律分析：根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1一30度，湿度在45一75%之间。

仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

由所在地市场监管部门责令限期改正。逾期不改正的，处以5000元以上5万元以下罚款。情节严重的，吊销医疗器械经营许可证。

二类三类医疗器械是哪些

二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性体外诊断试剂（如备孕试纸）也属于Ⅰ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械：中风险类。

第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

二类：是存在安全隐患对其安全性，需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械，如血压计、心电诊断仪器、体温计、医用纱布、恒温培养箱、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。

第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

医疗器械分几类?共有那些?

1、三类。第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

2、国家对于医疗器械有着严格的分类，分为一类、二类、三类。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。

3、Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性体外诊断试剂（如备孕试纸）也属于Ⅰ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械：中风险类。

4、医疗器械分类 第一类，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

5、医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。